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單域抗體（SdAb）為駝類和軟骨魚類中天然存在的僅由兩條重鏈組成的特殊抗體，只包含一個重鏈可變區（VHH, Variable Domain of Heavy Chain Antibody）和兩個常規的CH2與CH3區。單域抗體通過重鏈上的一個可變區（VHH）結合抗原，該可變區可以單獨穩定地在體外存在，被稱為駝類單域抗體(SdAb)或者納米抗體（nanobody）。納米抗體晶體寬為2.5nm，長4nm，分子量僅為傳統完整抗體的1/10（約15kD）但依然具有完整的抗原識別能力，一般通過噬菌體篩選得到完整抗體序列。 ... 得益於納米抗體微小的結構、完整的抗原識別能力以及噬菌體篩選技術，納米抗體表現出高親合力、高特異性、強穿透性和易於改造和表達等特點，並且由於可以獲得抗體完整序列，納米抗體可以通過體外重組表達高質量穩定生產，有效避免傳統抗體的批次間差異問題。 ... 和傳統抗體相比，納米抗體分子量小，結構簡單。而得益於分子量小的優勢，納米抗體更進一步具有多個特徵，使得納米抗體在新藥物發現方面表現出巨大的潛力： （1）和靶點結合特異性更強； （2）更高的組織穿透力； （3）更高的穩定性； （4）適合工業化大規模生產； （5）更容易體外改造和優化； （6）更容易人源化 研發現狀 Abylnx（2018年1月被賽諾菲收購）是比利時研發納米抗體的知名藥物公司，於2001年成立，是全球該領域的領軍企業和技術佼佼者。被收購前Ablynx一直與全球知名藥企巨頭合作，包括艾伯維、勃林格殷格翰、億騰醫藥、諾華、諾和諾德、默克、默沙東、賽諾菲、日本大正製藥等。迄今為止，Ablynx已在血液學，炎癥，免疫腫瘤學、呼吸系統疾病等眾多疾病中獲得45項專利或合作專利，其中8個納米抗體已進入臨床開發階段。 ... 2017年2月，Abylnx向歐洲藥品管理局提交了納米抗體藥物caplacizumab（ALX-0081）的上市許可申請，並於2018 年9 月獲得歐洲藥品管理局上市批準，成為全球第一個上市的單域抗體藥物和第一個專門用於aTTP（獲得性血栓性血小板減少性紫癜） 治療的藥物。 ... ▲ 研發管線（圖片來源：Ablynx） 2018年1月29日，製藥巨頭賽諾菲和比利時藥企Ablynx簽署一項最終協議，以每股45歐元、總價39億歐元（48億美元）成功收購Ablynx。caplacizumab後於2019年2月6日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，商品名為Cablivi®。用於治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者。由於市場上並無該疾病的治療藥物，caplacizumab成為同類第一的藥物。賽諾菲執行長Olivier Brandicourt在聯合聲明中表示，「有了Ablynx，我們持續推進研發部門的策略轉型，接近開發尾聲的產品陣容增加，同時強化我們在罕見血液疾病的成長平臺。」 ... 目前，中國企業也在積極布局開發納米抗體，如深圳國創納米抗體技術公司、蘇州博生吉（安科）公司、蘇州康寧傑瑞公司等。其中博生吉研發了CD7納米抗體，能精準靶向遞送生物活性藥，表現出良好的殺瘤效果，而康寧傑瑞宣布與東南大學共建納米抗體噬菌體展示篩選平臺，致力納米抗體研究。 結語 傳統抗體具有開發周期長，穩定性較低，保存條件苛刻等缺陷，納米抗體由於分子量小，結構穩定，容易進行基因改造，生產成本低，易於進行大規模生產，克服了傳統抗體的缺陷，逐漸成為新一代治療性生物醫藥與臨床診斷試劑中的新興力量，在疾病治療和診斷及腫瘤的靶向診斷和治療中具有很大的發展機遇。

文章來源取自於：

壹讀 https://read01.com/yynK56E.html

博客來 https://www.books.com.tw/exep/assp.php/888words/products/0010375569

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